Oliver Peterson 23. marts 2023 Dokumenthåndtering, fremstilling, kvalitetskontrol ISO 9001-certificering er en international standard til at definere et kvalitetsstyringssystem (QMS). Den skitserer forskellige kriterier (eller standarder) til at definere kvalitetsstyringsprincipper såsom fokus på kunden, optimering af ledelse og ledelse i organisationen, forbedring og finjustering af interne processer og generelle metoder til løbende forbedringer.
Lad os nedbryde hver af komponenterne i og ISO 9001-certificeringen.
ISO
ISO , eller International Organization for Standardization, er et internationalt standardiseringsorgan med base i Genève, Schweiz. Den består af en flok forskellige repræsentanter fra en bred vifte af proprietære, industrielle og kommercielle standardorganisationer.
Dybest set er det organisationen, der er ansvarlig for at definere og implementere alle disse standarder .
ISO selv certificerer faktisk ikke noget. Certificeringer udføres alle af tredjepartsorganisationer.
9001
Nummeret efter ISO er standardens identifikator. ISO 9001 er en af de mest kendte ISO-standarder, der definerer kriterier for generelle kvalitetsstyringssystemer.
ISO 9001 er en del af den bredere ISO 9000-familie. Alle standarder inden for ISO 9000 refererer til kvalitetsstyring.
Grundlæggende er denne standard designet til at hjælpe organisationer med at være mere effektive og med større succes opfylde deres kunders behov.
Mindst en million virksomheder og organisationer i mere end 170 lande er certificeret til ISO 9001.
Certificering
ISO 9001 er også den eneste standard i 9000-familien der kan certificeres til. Denne certificering er ikke et krav, og organisationer kan stadig implementere principperne for ISO 9001 uformelt uden at blive certificeret.
Teknisk set er det kun organisationer, der kan blive certificeret. Enkeltpersoner kan dog blive certificerede hovedrevisorer eller registratorer for at udføre revisioner på organisationer.
Certificering vil generelt dække hele organisationen med fokus på specifikke faciliteter eller afdelinger, der er skræddersyet til at forbedre ydeevnen på dette område.
Her er en hurtig oversigt over de vigtigste oplysninger om ISO 9001-standarden:
- ISO 9001 er en international standard for et kvalitetsstyringssystem (QMS).
- ISO 9001 er en del af den større ISO 9000-familie.
- ISO 9001 er den eneste standard, der kan certificeres efter. Der er ikke noget som ISO-certificering eller ISO 9000-certificering, kun ISO 9001-certificering.
- Enkeltpersoner kan ikke blive ISO 9001 certificeret; snarere bliver organisationer eller virksomheder certificeret.
- Enkeltpersoner kan dog blive certificeret til at blive en ISO 9001 Certified Lead Auditor, hvilket sætter dem i stand til at revidere andre virksomheder.
- Organisationens størrelse betyder ikke noget. Det kan være 1 person eller 100.000.
- ISO 9001 er en generel standard for kvalitetsstyring - det er lige meget, hvilken branche du er i.
- ISO 9001 er en procesfokuseret standard i modsætning til en produktfokuseret standard. Det er ikke designet til at definere produktkvalitet (selvom hvis din proces er god, så burde dit produkt også være det).
Hvad vil det sige at have en ISO 9001-certificering?
Organisationer, der er ISO 9001-certificerede, har med succes implementeret et kvalitetsstyringssystem i overensstemmelse med alle kravene beskrevet i ISO 9001-standarden.
En del af ISO 9001-certificeringen er at sikre, at forbedringsområder identificeres og handles på. Som sådan kan organisationer med ISO 9001-certificering antages at levere produkter og/eller tjenester, der opfylder strenge kvalitetsstyringsstandarder.
Hvad er et QMS?
microsoft skills på CV
Kvalitetsstyringssystemet er centralt i ISO 9001-standarden. På det mest enkle er et kvalitetsstyringssystem et sæt principper eller retningslinjer for standarddriftsprocedurer, som du kan bruge til at måle kvaliteten af forskellige aspekter af din virksomhed.
Tænk på det som en samling af politikker, processer og dokumenterede procedurer, der definerer den ideelle måde, du ønsker at levere dit produkt eller din service til dine kunder. Det er næsten som et system til styring af forretningsprocesser, bortset fra med fokus på kvalitetskontrol.
Hver QMS vil være anderledes, skræddersyet til at passe til behovene og målene for den virksomhed, der bruger den. Hvad ISO 9001-standarden (og mere generelt ISO 9000-familien) gør, er at give et sæt retningslinjer, der hjælper dig med at designe og implementere et vellykket QMS.
Du kan forstå et QMS ved at dele det op i fire kerneelementer eller stadier:
- Plan
- Gør
- Kontrollere
- Handling
Selvfølgelig vil et QMS alene ikke automatisk gøre dig ISO 9001 certificeret, men det er det, hele certificeringen er baseret på.
Ud over 9001 er der yderligere standarder i 9000-familien, der understøtter implementeringen af et kvalitetsstyringssystem:
- ISO 9000 definerer de principper og termer, der informerer ISO 9001,
- ISO 9004 er designet til at forbedre succesraten for det QMS, som 9001 definerer.
For et mere detaljeret kig på de indre funktioner i et QMS, tjek vores artikel om kvalitetsstyringssystem.
Hvorfor ISO 9001 er vigtigt
At være certificeret efter ISO 9001-standarden er en internationalt anerkendt symbol på prestige og kvalitetssikring. Certificerede organisationer antages at have opnået et konsistent system til at sikre høje niveauer af kundetilfredshed og løbende forbedringer.
Fordele ved en ISO 9001-certificering
Der er en bred vifte af fordele som gør ISO 9001-certificering til en vigtig overvejelse for enhver organisation. Jeg har listet de vigtigste fordele nedenfor.
Hvordan ISO 9001-certificering gavner din virksomhed :
- Øget profitpotentiale og markedsandel
- Tid sparet fra mere effektiv ressourcestyring
- Tilbagevendende problemer og anomalier reduceret eller elimineret
- Brand image og troværdighed forbedret
- Manuelt arbejde reduceres med procesintegration og procesautomatisering
- Organisatorisk effektivitet og effektivitet forbedres ved at bruge data og beviser til at informere beslutningstagning
ISO 9001-tilgangen ser på både de individuelle processer, samt hvordan alle disse processer interagerer med hinanden. Ved at undersøge forholdet mellem alle dine forretningsprocesser i forbindelse med et QMS, kan du lokalisere områder, der er modne til forbedring og optimering.
Det er nødvendigt at bruge data og beviser til at informere din beslutningstagning, hvis du ønsker at nå dine forretningsmål. Det er også nødvendigt at indsamle tilstrækkelige rapporter og tilstrækkeligt dokumentere dine processer, så du har data at arbejde med i første omgang. Det er kvalitetsstyringssystemer gode til, og danner rammer for dokumentation af alle processer inden for din virksomhed.
Hvordan ISO 9001-certificering gavner dine kunder :
- Giver sikkerhed for, at du er en pålidelig leverandør af høj kvalitet
- Kundetilfredshed er et primært fokus i ISO 9001
- Kundefeedback kan reageres hurtigt og effektivt
- Forebyggende planlægning betyder, at problemer løses, før de har en chance for at skabe problemer for dine kunder
En af de vigtigste faktorer, der driver implementeringen af kvalitetsstyringssystemer, er fokus på at forbedre kundetilfredsheden ved at identificere deres behov og mål. Forbedret kundetilfredshed fører derefter til en løbende forretning.
Når det er klart for en kunde, at du har opnået de høje kvalitetsstandarder, der kræves af en ISO 9001-certificering, vil de lettere stole på dig.
Hvordan ISO 9001-certificering gavner dine medarbejdere
- Jobs er mere sikre takket være forbedrede forretningsresultater
- Medarbejdere rapporterer højere jobtilfredshed og arbejdsglæde på grund af deres roller (hvad de skal gøre, og hvordan de gør det) er klart defineret og strømlinet
- Træning, onboarding og uddannelsesressourcer er lettere tilgængelige takket være forbedret planlægning og organisatorisk strukturering
- Implementering af et QMS kan fremme en virksomhedskultur af løbende forbedringer
- Medarbejderne bliver mere engagerede og føler sig mere ansvarlige for de processer, de bruger
Fremme af en kultur med løbende forbedringer kan bidrage til at forbedre arbejdermoralen (såvel som generel arbejdsglæde) ved at få medarbejderne til at føle, at de er aktivt involveret i og ansvarlige for udviklingen, implementeringen og optimeringen af de processer, de bruger på en daglig basis.
Desuden giver det mening, at de mennesker, der træffer beslutninger om design og optimering af en specifik proces, er dem, der rent faktisk bruger dem på daglig basis.
Ved at bringe hele din arbejdsstyrke sammen for at bygge videre på og forbedre eksisterende processer, fremmer du ikke kun en kultur med løbende forbedringer, men tilpasser også medarbejderne til målene for organisationen som helhed.
Sådan bliver ISO 9001 certificeret
For at blive certificeret skal du grundlæggende implementere et kvalitetsstyringssystem i henhold til den seneste ISO 9001-standard for at oprette et kvalitetsstyringssystem, og derefter fortsætte med at få det kvalitetsstyringssystem revideret af en certificeret revisor.
tælle tegn i excel
Resultatet er en certificering, der typisk varer i tre år, hvorefter organisationen skal gencertificeres.
Teknisk set er det kun muligt for organisationer at få en ISO 9001 certificering, men for overskuelighedens skyld har jeg inkluderet et afsnit, der skitserer, hvordan en person kan blive et Certificeret organ (CB eller Registrar) for at udføre certificering revisioner for organisationer.
For organisationer
Det skal klart fremgå, at ISO 9001 ikke er en gruppe, som organisationer bare kan tilslutte sig. Det er en certificering, der skal opnås som en del af en specifik revisionsproces.
For at blive ISO 9001 certificeret skal du:
- Byg og implementer et kvalitetsstyringssystem i overensstemmelse med principperne i den seneste ISO 9001-standard
- Få en audit udført af et certificeret organ (CB eller registrator) for at vurdere ydeevnen af dit QMS i forhold til den seneste ISO 9001-standard.
- Hvis du får succes, skal certifikatet gencertificeres efter tre år (og hvert efterfølgende tre år) for at sikre, at du stadig er op til standarden (såvel som eventuelle nye ændringer af standarden)
For enkeltpersoner
Som nævnt ovenfor er ISO 9001 ikke en personlig standard, og som sådan kan enkeltpersoner ikke blive certificeret. De kan dog blive certificerede revisorer efter et 5 dages uddannelseskursus.
Gratis ISO 9001 skabeloner
Den nemmeste måde at forstå de første skridt mod en ISO 9001-certificering er at se et eksempel på, hvordan et kvalitetsstyringssystem kan se ud i praksis.
Process Street-skabelonen nedenfor giver dig den komplette oversigt over en minimanual til kvalitetsstyringssystem til ISO 9001:2015-standarden:
Skabelonen er helt gratis: Bare tilmeld dig en gratis Process Street-konto (det tager cirka to minutter), og du kan komme direkte til den.
Du kan også bruge følgende skabelon som et eksempel på det samme QMS, fuldt udfyldt og udfyldt i forbindelse med en fiktiv marketingvirksomhed:
Process Street er en software til styring af forretningsprocesser til design, implementering, overvågning og optimering af arbejdsgange. Det er designet til at gøre tilbagevendende opgaver hurtige, sjove og nemme.
hvordan man gendanner faner på Microsoft edge
Se denne video for en hurtig introduktion:
Opdeling af ISO 9001
Den faktiske, officielle ISO 9001-standard som defineret af ISO er opdelt i 10 sektioner.
Det rigtige kød af standarden er i de sidste syv sektioner, så de tre første er kun berørt her. Jeg har skitseret indholdet af hver nedenfor.
Afsnit 1, 2 og 3: Introduktion, referencer og definitioner
De første tre sektioner er i høj grad introduktion, der indeholder generel information om organisationens mål samt referencer til ISO-termer og definitioner.
Af hensyn til denne artikel, og for at forstå processen med at blive ISO-certificeret, er de ikke vigtige.
Afsnit 4: Organisationens kontekst
Dette afsnit handler om at forsøge at forstå organisationen i dens nuværende kontekst. Kontekst refererer i denne forstand til interne og eksterne spørgsmål, der kan påvirke strategisk retning, såvel som en liste over interesserede parter og interessenter.
Kontekst dækker også omfanget af kvalitetsstyringssystemet, herunder en komplet liste over virksomhedens procedurer.
Afsnit 5: Ledelse
Denne er dybest set optaget af at definere forskellige beslutningstageres rolle i designet og implementering af QMS.
Det inkluderer typisk en liste over relevante personer sammen med deres roller og ansvar, og hvordan de inddrager i implementeringen af QMS.
Afsnittet skal klart skitsere ledelsens engagement for at sikre kundetilfredshed, den specifikke definition af kvalitetspolitikken og de forskellige roller og ansvarsområder, der er relevante for QMS i hele organisationen.
Afsnit 6: Planlægning
Funktionen af dette afsnit er klart at skitsere risici og muligheder for implementering af QMS, samt klare mål for forbedring og planerne for at nå disse mål.
At inkludere en SWOT-analyse i dette afsnit er nyttigt til at tilpasse mål for forbedring med de tilstedeværende risici og muligheder.
Afsnit 7: Support
Support fokuserer hovedsageligt på styring og allokering af ressourcer i design og implementering af QMS.
Det omfatter menneskelige ressourcer, bygninger, infrastruktur, arbejdsmiljøer, organisatorisk viden, overvågning og sporingsressourcer.
Ligeledes vil de dokumenter og registreringer, der kræves for alle processer i organisationen, typisk blive defineret her.
Afsnit 8: Betjening
Dette afsnit omhandler alt relateret til planlægning og implementering af produkter eller tjenester i din organisation.
Det omfatter krav til planlægning, produktfunktionskrav, produktdesign, gennemgang og eventuelle yderligere servicerelaterede operationer.
Afsnit 9: Præstationsevaluering
Dette vil detaljere alt, hvad der er nødvendigt for at analysere QMS'ets ydeevne.
Det inkluderer sporing og evaluering af alle procesparametre, kvantificering og vurdering af kundetilfredshed, udførelse af interne effektivitetsrevisioner og den løbende gennemgang af selve QMS.
Afsnit 10: Forbedring
Det sidste afsnit er alt, hvad der er nødvendigt for den løbende forbedring af QMS.
Dette omfatter vurdering af processer og korrigerende handlinger for de processer, der anses for ineffektive.
For eksempel, hvis du bruger en BPM-software som Process Street, kan dette tage form af at bestemme, om tjeklisteskabelonfunktioner som betinget logik eller dynamiske forfaldsdatoer kan bruges til at automatisere dele af en proces.
Tag et kig på denne video for at få nogle flere ideer til, hvordan du kan bruge betinget logik i Process Street til dine standarddriftsprocedurer.
Som nævnt tidligere i denne artikel er dette afsnit baseret på Plan-Do-Check-Act-cyklussen, som bruger hver af disse stadier til at bevirke ændringer i organisationen til det endelige mål om at drive og forbedre alle processer.
Flere ISO-ressourcer
For mere hjælp til det store emne ISO-standarder og certificering, tjek følgende artikler:
- Agile ISO: Hvordan man kombinerer overholdelse med hurtig procesforbedring
- Sådan skriver du en handlingsvenlig politik og procedureskabelon (ISO-kompatibel!)
- Hvad er et kvalitetsstyringssystem? Nøglen til ISO 9000
- Hvad er en ISO-revision? Gratis ISO 9000 selvrevisionstjekliste (ISO 9004:2018)
Har du spørgsmål om at få ISO 9001-certificering? Efterlad en kommentar nedenfor, så vender vi tilbage til dig!
